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2021

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纱布绷带属于几类医(yī)疗器械 纱布绷带可(kě)以直接接触伤口吗

作(zuò)者:


  一、纱布绷带属于几类医(yī)疗器械
  
  纱布绷带属于一类医(yī)疗器械。
  
  一类器械指,為(wèi)通过常规管理(lǐ)足以保证其安(ān)全性、有(yǒu)效性的医(yī)疗器械。
  
  如大部分(fēn)手术器械、听诊器、医(yī)用(yòng)x線(xiàn)胶片、医(yī)用(yòng)X線(xiàn)防护装(zhuāng)置、全自动電(diàn)泳仪、医(yī)用(yòng)离心机、切片机、牙科(kē)椅、煮沸消毒器、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、创可(kě)贴、拔罐器、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。
  
  二类為(wèi)对其安(ān)全性、有(yǒu)效性应当加以控制的医(yī)疗器械。
  
  如體(tǐ)温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、针灸针、心電(diàn)诊断仪器、无创监护仪器、光學(xué)内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分(fēn)析仪、恒温培养箱、牙科(kē)综合治疗仪、医(yī)用(yòng)脱脂棉、医(yī)用(yòng)脱脂纱布等。
  
  三类用(yòng)于植入人體(tǐ)或支持维持生命,对人體(tǐ)具(jù)有(yǒu)潜在危险,对其安(ān)全性、有(yǒu)效性必须严格控制的医(yī)疗器械。
  
  如植入式心脏起搏器、體(tǐ)外震波碎石机、病人有(yǒu)创监护系统、人工(gōng)晶體(tǐ)、有(yǒu)创内窥镜、超声手术刀(dāo)、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频電(diàn)刀(dāo)、微波治疗仪、医(yī)用(yòng)核磁共振成像设备、x線(xiàn)治疗设备、200mA以上x線(xiàn)机、医(yī)用(yòng)高能(néng)设备、人工(gōng)心肺机、内固定器材、人工(gōng)心脏瓣膜、人工(gōng)肾、呼吸麻醉设备、一次性使用(yòng)无菌注射器、一次性使用(yòng)输液器、输血器、CT设备等。
  
  二、纱布绷带可(kě)以直接接触伤口吗
  
  纱布绷带的关键用(yòng)途就是包扎伤口區(qū)域,有(yǒu)压迫止血的功效。纱布一般是属于灭菌的,可(kě)以直接运用(yòng)在伤口方面,绷带主要就是来固定亦或是保护手术或者受伤區(qū)域的材料,绷带由于没有(yǒu)灭菌,不可(kě)以直接用(yòng)在伤口區(qū)域,但是可(kě)以用(yòng)来包扎纱布。我们可(kě)以先给受伤區(qū)域消毒,接着将纱布覆盖在伤口區(qū)域,然后拿(ná)绷带来包扎固定好,再然后打结固定好就行了,绷带还能(néng)够用(yòng)在外伤、静脉曲张、骨科(kē)等病症的包扎方面。
  
  在临床上医(yī)用(yòng)纱布和绷带都是可(kě)以直接接触伤口區(qū)域的,几乎都是经过严格的灭菌处理(lǐ)的,病人无需担忧,基本是不会出现诱发感染亦或是发炎的现象的。
  
  在这里,小(xiǎo)编建议大家在运用(yòng)纱布亦或是绷带包扎之前,先好好地给伤口清洗,有(yǒu)杂质(zhì)亦或是一些坏死组织应该先清理(lǐ)干净创口,然后做好消毒、抗感染的处理(lǐ),防止在恢复期间左右到愈合的进度。
  
  那在平时的生活中(zhōng),大家可(kě)以看一下,纱布绷带是灭菌处理(lǐ)过的就可(kě)以直接运用(yòng)在伤口包扎方面了,若是没有(yǒu),还是要做消毒处理(lǐ)才可(kě)以用(yòng)在伤口區(qū)域的哦!

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百度牵手人民(mín)卫生出版社 共筑AI医(yī)疗體(tǐ)系化知识库及临床应用(yòng)

2020-05-13

2019年9月10日,百度与人民(mín)卫生出版社(简称“人卫社”)正式签署战略合作(zuò)协议,双方将基于百度领先而全面的人工(gōng)智能(néng)技(jì )术、人卫社顶尖的医(yī)學(xué)内容和专家资源,共同建设中(zhōng)國(guó)最权威的循证医(yī)學(xué)知识體(tǐ)系,并携手推动适合中(zhōng)國(guó)國(guó)情的CDSS(临床辅助决策系统)持续落地。此外,双方还将在医(yī)學(xué)知识生产(chǎn)、传播和应用(yòng)等方面展开多(duō)维度全方位的合作(zuò),共同努力提升中(zhōng)國(guó)基层医(yī)疗服務(wù),促进全民(mín)健康生活。图:人民(mín)卫生出版社总经理(lǐ)兼党委副书记、董事王雪(xuě)凝与百度智慧医(yī)疗总经理(lǐ)黄艳代表双方签订战略合作(zuò)协议作(zuò)為(wèi)保障民(mín)生的重要一环,如何专业高效地提供基层医(yī)疗服務(wù),向来备受各界瞩目,其中(zhōng),基层医(yī)生能(néng)力提升尤為(wèi)关键,只有(yǒu)基层医(yī)疗质(zhì)量获得了广泛而权威的认可(kě),患者才能(néng)更多(duō)的信赖基层机构,分(fēn)级诊疗的闭环才能(néng)最终形成。提升医(yī)生能(néng)力,关键在于在临床的环境中(zhōng),以最有(yǒu)效的方式在最恰当的时候把标准化、规范化的决策支持信息呈现给医(yī)生,这其中(zhōng)一方面需要以基于权威医(yī)學(xué)知识构建的核心内容知识库為(wèi)基础,另外一方面需要人工(gōng)智能(néng)技(jì )术结合临床实际,真正做到知识高效的推送与临床实际判断。百度公(gōng)司在提出人工(gōng)智能(néng)发展战略后,也尤其关注对医(yī)疗行业的AI赋能(néng)。2018年百度成立智慧医(yī)疗部门,以人工(gōng)智能(néng)技(jì )术為(wèi)基层医(yī)疗赋能(néng),近期升级AI医(yī)疗品牌為(wèi)“灵医(yī)智惠”。灵医(yī)智惠以“循证AI赋能(néng)基层医(yī)疗”為(wèi)愿景,致力于服務(wù)院内院外全场景,助力基层医(yī)疗服務(wù)能(néng)力的提升。其中(zhōng),针对医(yī)生能(néng)力提升的CDSS(临床辅助决策系统)已经在全國(guó)超过1000家医(yī)疗机构落地并收获广泛好评。此次双方签署战略合作(zuò),依托人民(mín)卫生出版社的图书、學(xué)术专著、诊疗指南、专家共识、临床病例等海量权威的医(yī)學(xué)知识内容资源,利用(yòng)百度自然语言处理(lǐ)、语义理(lǐ)解、知识图谱、机器學(xué)习、深度學(xué)习等领先的人工(gōng)智能(néng)技(jì )术优势,将对医(yī)學(xué)内容资源进行结构化、标签化及聚类,共同建设医(yī)疗行业最权威的循证医(yī)學(xué)知识體(tǐ)系,让更多(duō)基层医(yī)務(wù)人员有(yǒu)更全面准确的医(yī)學(xué)信息作(zuò)為(wèi)参考和學(xué)习。此外,双方还将发挥各自优势,通过百度大脑AI技(jì )术和医(yī)學(xué)知识的融合,开发符合中(zhōng)國(guó)國(guó)情的CDSS(临床决策辅助系统),為(wèi)基层医(yī)疗人员提供有(yǒu)效支持。一方面,人民(mín)卫生出版社是世界卫生组织全球唯一卫生信息和出版合作(zuò)中(zhōng)心,拥有(yǒu)优质(zhì)丰富的内容资源、专家资源和用(yòng)户资源。另一方面,百度作(zuò)為(wèi)中(zhōng)國(guó)人工(gōng)智能(néng)的头雁,具(jù)备全面而先进的语音、图像、自然语言处理(lǐ)、知识图谱等开放技(jì )术、开发服務(wù)能(néng)力,以及AI领域的综合解决方案。签约现场,人民(mín)卫生出版社董事長(cháng)、党委书记郝阳表示,百度是全球最大的中(zhōng)文(wén)搜索引擎,也是全球领先的人工(gōng)智能(néng)公(gōng)司。双方战略合作(zuò)建设医(yī)疗行业最权威的循证医(yī)學(xué)知识體(tǐ)系,对于落实“健康中(zhōng)國(guó)2030”战略规划,迎接“健康应用(yòng)全面智能(néng)连接”的时代有(yǒu)着重要的基础建设意义,而“符合中(zhōng)國(guó)國(guó)情的基层CDSS”也将有(yǒu)助于提升基层医(yī)疗效率和医(yī)疗质(zhì)量,分(fēn)担三甲医(yī)院重担。百度智慧医(yī)疗、“灵医(yī)智惠”总经理(lǐ)黄艳也再次公(gōng)开表示,医(yī)疗行业与AI技(jì )术的融合过程必将坎坷,闭门造車(chē)绝不是AI时代的精(jīng)神,希望可(kě)以用(yòng)开放共赢的态度,与合作(zuò)伙伴共同推动AI在医(yī)疗健康领域的应用(yòng)。人卫社出版规模大、产(chǎn)品质(zhì)量高、综合实力强,是國(guó)内领先、國(guó)际上有(yǒu)重要影响力的医(yī)药卫生出版传媒企业。此次,双方结合医(yī)學(xué)专业能(néng)力与人工(gōng)智能(néng)技(jì )术,在医(yī)學(xué)知识构建、基层临床辅助决策系统搭建等方面开展紧密合作(zuò),将共同為(wèi)中(zhōng)國(guó)医(yī)疗特别是基层医(yī)疗的赋能(néng)提供助力。人民(mín)卫生出版社与“灵医(yī)智惠”在AI医(yī)疗领域具(jù)有(yǒu)广泛的共识。基于人工(gōng)智能(néng)技(jì )术,双方将在多(duō)个维度共同发力,通过品牌、课题项目、市场、渠道等多(duō)方面,打造共有(yǒu)品牌,共享知识产(chǎn)权,合作(zuò)國(guó)家课题,推动权威性专业性知识的传播,积极在AI医(yī)疗方向不断拓展合作(zuò)领域,不遗余力地推进合作(zuò)的深化和升级,為(wèi)AI+医(yī)疗带来有(yǒu)益探索成果。

國(guó)家药监局召开全面加强疫情防控医(yī)疗器械出口质(zhì)量监管工(gōng)作(zuò) 专题電(diàn)视電(diàn)话会议

2020-05-13

4月3日,國(guó)家药监局召开全面加强疫情防控医(yī)疗器械出口质(zhì)量监管工(gōng)作(zuò)专题電(diàn)视電(diàn)话会议,对全系统加强疫情防控出口医(yī)疗器械质(zhì)量监管工(gōng)作(zuò)进行再强调、再部署、再落实。会议强调,全系统要进一步提高政治站位,全面贯彻落实习近平总书记重要讲话精(jīng)神和党中(zhōng)央、國(guó)務(wù)院决策部署,按照商(shāng)務(wù)部、海关总署、國(guó)家药监局关于有(yǒu)序开展医(yī)疗物(wù)资出口的要求,全面加强疫情防控医(yī)疗器械出口质(zhì)量监管工(gōng)作(zuò),有(yǒu)效保障出口医(yī)疗器械质(zhì)量安(ān)全。國(guó)家药监局副局長(cháng)徐景和出席并讲话。   徐景和指出,当前,國(guó)际疫情呈现加速扩散蔓延之势,全球对疫情防控所需医(yī)疗器械数量剧增。在全力满足國(guó)内疫情防控产(chǎn)品需求的基础上,我國(guó)疫情防控医(yī)疗器械产(chǎn)品走出國(guó)门,助力國(guó)际疫情防控。保障疫情防控医(yī)疗器械产(chǎn)品质(zhì)量,事关國(guó)家形象和國(guó)际声誉。全系统要深刻领会中(zhōng)央保障出口疫情防控医(yī)疗器械产(chǎn)品质(zhì)量的重大意义,正确处理(lǐ)國(guó)家利益与企业利益的关系,局部利益和整體(tǐ)利益的关系,眼前利益和長(cháng)遠(yuǎn)利益的关系,全力做好出口相关产(chǎn)品质(zhì)量监管工(gōng)作(zuò),有(yǒu)效保障出口医(yī)疗器械产(chǎn)品质(zhì)量安(ān)全。  会议明确要求:一是要迅速摸清企业情况,确保监管突出重点。各省级药品监管部门要建立出口医(yī)疗器械企业清单,实行动态调整,对医(yī)疗器械生产(chǎn)企业和经营企业出口医(yī)疗器械产(chǎn)品,做到心中(zhōng)有(yǒu)数;监督指导出口企业完善出口产(chǎn)品档案,切实保证产(chǎn)品出口过程的可(kě)追溯;及时将出口企业清单通报企业所在地政府。二是确定专人负责上报,确保信息公(gōng)开质(zhì)量。國(guó)家局已将药品监管部门批准注册的5类产(chǎn)品(新(xīn)冠病毒检测试剂、医(yī)用(yòng)防护服、医(yī)用(yòng)口罩、呼吸机、红外體(tǐ)温计)在國(guó)家药监局网站持续集中(zhōng)公(gōng)开;各省级药品监管部门要指定专人负责信息上报。三是准确把握法律定位,规范出口销售证明。对未在我國(guó)取得医(yī)疗器械注册证书及生产(chǎn)许可(kě)证书、或者未办(bàn)理(lǐ)医(yī)疗器械产(chǎn)品备案及生产(chǎn)备案的企业,一律不得出具(jù)出口销售证明。四是组织系统精(jīng)干力量,加大监督检查力度。各省级药品监管部门要迅速调集全省资源,建立医(yī)疗器械生产(chǎn)经营企业清单制和监管人员责任制,针对重点对象,围绕关键环节,聚焦突出问题,强化控制措施,凡是有(yǒu)证据表明出口产(chǎn)品质(zhì)量存在问题的,要立即停产(chǎn)、整顿,并查清问题。问题未查实,责任未分(fēn)清的,不得恢复生产(chǎn)、经营。五是突出出口产(chǎn)品监管,强化监督抽检力度。各省级药品监管部门要根据疫情防控需要和保障出口产(chǎn)品质(zhì)量的需要,适当调整抽检项目。抽检要涵盖本省企业生产(chǎn)的各类产(chǎn)品,尤其是疫情防控期间新(xīn)批准企业生产(chǎn)的产(chǎn)品。  会议同时要求,各级药品监管部门按照相关要求,要在保证产(chǎn)品安(ān)全、有(yǒu)效和质(zhì)量可(kě)控的前提下,按照医(yī)疗器械审评审批的要求,严格把握好體(tǐ)系检查、注册检验、临床试验、技(jì )术审评、行政审批等工(gōng)作(zuò),有(yǒu)序做好疫情防控用(yòng)械审评审批,确保产(chǎn)品安(ān)全、有(yǒu)效和质(zhì)量可(kě)控。  针对监管中(zhōng)发现的违法违规行為(wèi),会议强调,要贯彻“四个最严”要求,严格落实企业主體(tǐ)责任和属地管理(lǐ)责任,对违法违规案件,发现一起查处一起,依法严惩绝不姑息。强化重大案件挂牌督办(bàn),强化案件行刑衔接,突出违法行為(wèi)处罚到人,形成高压态势和震慑威力。  据悉,國(guó)家药监局将与市场监管总局相关司局,组成联合督导组,赴部分(fēn)疫情防控医(yī)疗器械出口量较大的地區(qū)进行专项督导,并将各地疫情防控医(yī)疗器械出口产(chǎn)品质(zhì)量监管纳入年度考核评价。  会上,江苏、浙江、山(shān)东、广东省药监局相关负责人就全面加强疫情防控医(yī)疗器械出口质(zhì)量监管工(gōng)作(zuò)作(zuò)表态发言。  國(guó)家药监局相关司局、直属单位负责人及相关人员在主会场参会;各省(區(qū)、市)及新(xīn)疆生产(chǎn)建设兵团药监局相关负责人,相关处室、直属单位负责人以及有(yǒu)关人员在分(fēn)会场参会。

开學(xué)了,學(xué)生如何科(kē)學(xué)佩戴口罩

2020-05-13

随着开學(xué)的學(xué)校越来越多(duō),儿童口罩成為(wèi)家長(cháng)们正在准备的“重要物(wù)资”。返校开學(xué)后,该如何為(wèi)孩子选择安(ān)全性和舒适性兼备的口罩?是否需要全天佩戴口罩?一天准备几个合适?户外运动时怎么办(bàn)?针对家長(cháng)关心的问题,来看专家解答(dá)。家長(cháng)提问:市面上品种繁多(duō),儿童口罩怎么选?专家解答(dá):漂亮口罩不要买,呼吸阻力是核心指标。“儿童口罩不是成人口罩的缩小(xiǎo)版,不能(néng)用(yòng)成人口罩简单改造。两者最核心的區(qū)别在于呼吸阻力。”东华大學(xué)纺织學(xué)院教授靳向煜表示,佩戴口罩好比给自己的呼吸系统设置了一道“过滤屏障”,既要阻隔颗粒物(wù)、飞沫等,又(yòu)要保证呼吸顺畅:“由于生理(lǐ)特点的不同,小(xiǎo)儿肺容量仅有(yǒu)成人的1/6,潮气量也比成人小(xiǎo),但呼吸阻抗大,所以,儿童口罩设计一定要充分(fēn)考虑其高效低阻和口罩密合性。”日前,國(guó)家标准委发布通知,我國(guó)首个儿童口罩國(guó)家标准《儿童口罩技(jì )术规范》(征求意见稿)面向社会征求意见。“一般来说,成人口罩的通气阻力必须小(xiǎo)于等于49帕,儿童口罩通气阻力必须小(xiǎo)于等于30帕,N95的通气阻力大约在300帕左右。厂家会在检验报告或者说明书中(zhōng)标注自己是按照什么标准进行儿童口罩生产(chǎn)的,家長(cháng)在选購(gòu)时要注意看这个核心指标。”靳向煜说。他(tā)还提醒,由于孩子生長(cháng)发育不同,完全按年龄段选择口罩尺寸不一定合适,建议先试戴再批量購(gòu)买,两类口罩不能(néng)盲目跟风选择:“一是N95口罩,防护性能(néng)好,但通气阻力大,不适合孩子日常使用(yòng)。二是色泽鲜艳的‘漂亮’口罩,虽然一般都在外层,不与孩子皮肤直接接触,但如果染色颜料达不到食品级标准,还是会对孩子健康产(chǎn)生影响。”家長(cháng)提问:教室里、操场上,孩子怎么戴口罩?专家解答(dá):一天备三个,體(tǐ)育课切勿佩戴N95。不少家長(cháng)很(hěn)关心,对于马上就要回到校园的孩子们来说,该佩戴什么样的口罩?是防护性能(néng)更好的N95,还是更透气的平面口罩?“口罩通常分(fēn)為(wèi)平面型和立體(tǐ)型。平面型即我们常见的一片式口罩。立體(tǐ)型口罩就是N95口罩,密闭性更好。不同场景、不同风险等级下的儿童口罩需求不同。學(xué)校环境并不属于高风险區(qū)域,此时儿童在口罩的佩戴上主要起到卫生的作(zuò)用(yòng),推荐使用(yòng)平面型口罩即可(kě)。”北京服装(zhuāng)學(xué)院健康防护柔性科(kē)技(jì )工(gōng)程中(zhōng)心副主任王琪建议。“之前有(yǒu)网帖说,有(yǒu)孩子戴着N95上體(tǐ)育课,这非常不可(kě)取,呼吸阻力太大,会对孩子的肺部产(chǎn)生不良影响。在相对安(ān)静的室内课堂环境下,带一次性口罩就可(kě)以了。户外运动可(kě)以摘下。”此外,在口罩个数上,靳向煜建议家長(cháng)给孩子每天给孩子准备3个口罩:“上午上课戴一个,中(zhōng)午吃饭时丢弃,下午上课再戴一个。另外一个留作(zuò)备用(yòng),防止口罩坏了或者弄脏。”家長(cháng)提问:口罩更透气,安(ān)全性会不会降低?专家解答(dá):防护性标准不降低,未来更注重舒适性和美观性。“通气阻力小(xiǎo)并不会影响防护性,无论是设计,还是生产(chǎn),儿童口罩一定要注重‘高效低阻’的原则。”靳向煜介绍,在新(xīn)发布的《民(mín)用(yòng)卫生口罩》团體(tǐ)标准中(zhōng),对儿童口罩在安(ān)全性、舒适性、使用(yòng)材料及口罩设计方面都有(yǒu)单独要求。其防护标准与成人口罩一致,防护型标准并未降低。《儿童口罩技(jì )术规范》(征求意见稿)对儿童口罩提出了“材料的安(ān)全性、佩戴的安(ān)全性和使用(yòng)安(ān)全性”等三个基本要求,并进一步从色牢度、甲醛指标、PH值指标、阻燃性能(néng)、视野等15个方面进行了细致规范。比如,為(wèi)了确保鼻部适配度,对儿童口罩鼻夹長(cháng)度的规定不得小(xiǎo)于5.5cm;為(wèi)方便儿童在行走中(zhōng)随时观察路面情况,对口罩拱形高度进行规定等。“到目前為(wèi)止,儿童口罩的使用(yòng)主要以防护性為(wèi)主,未来随着疫情的进一步缓解,我们会在满足防护性的基础上,进一步更加注重舒适性和美观性。美观性方面,我们将依据相关标准,根据不同年龄段儿童的身心特点做进一步的款式、色彩设计等,使其更為(wèi)个性化。”王琪说。